Клинические исследования. Мета-анализ последних исследований
|
SCD-HEFT |
MADIT-II |
DEFINITE |
COMPANION |
CARE-HF |
Число Центров |
178 |
76 |
48 |
128 |
82 |
Страны-участники |
США, Канада, Н.Зеландия |
США, Европа |
США |
США |
Европа |
N |
2 521 |
1 232 |
458 |
1 520 |
813 |
Перв. кон. точка |
смертность |
смертность |
смертность |
смертность или любые госпитализации |
смертность или неплановые госпитализации по ХСН |
Сравнение |
Placebo vs Amio vsICD |
0MT vs ICD + OMT |
0MT vs ICD + OMT |
OMT vs OMT + CRT vs OMT + CRTD |
OMT vs OMT + CRT |
Наблюдение, мес. |
45,5 |
20 |
29 |
12 |
29,4 |
Этиология ХСН |
ИКМП + ДКМП |
ИКМП |
ДКМП |
ИКМП + ДКМП |
ИКМП + ДКМП |
ФК NYHA |
II - III |
NA |
I - III |
III - IV |
III - IV |
I-II-III-IV, % |
0-70-30-0 |
35-35-25-5 |
22-57-21-0 |
0-0-86-14 |
0-0-94-6 |
6-мин. ходьба, м. |
342 |
NA |
319 |
258 |
NA |
ФВ, % |
< 35 % |
< 30 % |
< 35 % |
< 35 % |
< 35 % |
Требования к ширине QRS |
- |
- |
- |
> 120 мс |
> 120 мс |
> 120 мс, % |
41 |
50 |
32 |
100 |
100 |
Требования к PQ |
- |
- |
- |
> 150 мс |
- |
ФП, % |
15 |
8 |
24,5 |
NA |
21 |
Сах. диабет, % |
30 |
38 |
22,9 |
41 |
21 |
NA – условие не ставилось или данные отсутствуют
Влияние на смертность
В качестве комментария хочется обратить внимание на следующий момент. Исследование COMPANION включало самых тяжёлых пациентов за всю историю CRT и ИКД. У 14 % больных был ФК – IV, наименьшая переносимость физических нагрузок (по тесту 6-минутной ходьбы), фактически у половины больных был сахарный диабет. В то же время именно в этом исследовании получено максимальное снижение смертности – 36 %.
* - статистически не значимые результаты